Закон Армении "О лекарствах" (извлечения)
Принят 27.10.1998 г.
Настоящий Закон регулирует обращение лекарств в Республике Армения, включающее их производство, изготовление, дозировку, упаковку, регистрацию, контроль качества и иные действия в целях получения или уничтожения лекарств. Регулирует также приобретение, хранение, складирование, распределение, отпуск, продажу, вывоз, ввоз лекарств, информацию о них, рекламу, определяет компетенцию государственных органов Республики Армения в этих сферах.
Статья 1. Основные понятия, используемые в Законе
В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
а) лекарство - дозированное средство, обладающее биологической активностью, полученное на основе одного или нескольких лекарственных и вспомогательных веществ, имеющее стандартный состав, неизменное название, необходимые лекарственные дозу, форму и оформление. Оно предназначается для лечения, диагностики, профилактики болезней человека и животного, обезболивания, предотвращения беременности, воздействует на функции организма.
Лекарствами считаются также:
антисептические средства (антисептики) - средства, уничтожающие или убивающие возбудителей инфекционных или паразитарных болезней, а также их переносчиков,
дезинфицирующие средства - вещества, обладающие антибактериальной активностью, используемые для дезинфицирования предметов медицинского назначения,
иммунобиологические препараты - препараты бактериального, животного, растительного и иного биотехнологического происхождения, используемые в целях профилактики, диагностики и лечения болезней,
гомеопатические средства - лекарства, изготовляемые и используемые в соответствующих дозах по законам гомеопатии и включенные в специальный отдел государственного реестра лекарств;
д) рецепт - заверенный документ, содержащий предписания врача фармацевту с указанием состава, дозировки лекарства, его изготовления, оформления и отпуска, а больному - способа применения лекарства, и другую необходимую информацию.
Виды рецептов следующие:
- на наркотические средства,
- на психотропные препараты,
- обыкновенные. Формы рецептов устанавливаются Правительством Республики Армения;
<…>
м) Государственный реестр лекарств - документ, включающий сведения о зарегистрированных в Республике Армения лекарствах;
<…>
Статья 11. Информация о лекарствах, реклама лекарств
<…>
Запрещается реклама (по радио, телевидению, через газеты, журналы, вывески, афиши, световые и иные виды рекламы) лекарств, отпускаемых по рецепту.
Запрещается такая реклама лекарства, содержащаяся в которой информация убеждает потребителя в том, что:
- применение лекарства не требует консультации врача,
- лекарство не имеет побочных действий,
- оно эффективнее других лекарств,
- его применение значительно улучшит состояние здоровья, а неприменение ухудшит,
- оно может применяться в пищу, в косметических и иных целях.
В Республике Армения запрещается реклама незарегистрированных лекарств.
<…>
Статья 20. Ответственность за нарушение настоящего Закона
Лица, нарушающие требования настоящего Закона, несут ответственность в порядке, установленном законодательством Республики Армения.
<…>
Президент Республики Армения
Р. Кочарян
26 ноября 1998 года
№ЗР-259
Перевод с армянского
RSS